向“新”而生 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎發(fā)展新機(jī)遇

　　《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出：“醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。”在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的大背景下，創(chuàng)新藥更是首次寫入今年的政府工作報(bào)告，這都意味著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來(lái)發(fā)展的春天。

　　如何抓住國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展新機(jī)遇？當(dāng)務(wù)之急是要站在國(guó)家戰(zhàn)略的高度，以大健康需求為導(dǎo)向，抓住國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥主動(dòng)權(quán)，積聚力量進(jìn)行原創(chuàng)性、引領(lǐng)性的科技攻關(guān)，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)和加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力做出更大的貢獻(xiàn)。

　　加速創(chuàng)新驅(qū)動(dòng) 激發(fā)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥新動(dòng)能

　　生物醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)是全球性競(jìng)爭(zhēng)。經(jīng)過(guò)近幾年的發(fā)展，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量連年增長(zhǎng)，取得了突出的成績(jī)，但我們發(fā)展的時(shí)間還很短，中國(guó)創(chuàng)新藥仍是以“跟進(jìn)式”特點(diǎn)為主。因此，也導(dǎo)致了臨床價(jià)值不突出、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)等問(wèn)題。

　　“十四五”時(shí)期是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，科技創(chuàng)新是推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展的根本動(dòng)力。不斷提升國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，既要持續(xù)加大研發(fā)投入、優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境、培育高水平科技人才；又要通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新促進(jìn)用藥結(jié)構(gòu)升級(jí)，滿足日益增長(zhǎng)的健康需求；還要加強(qiáng)國(guó)際交流合作。

　　未來(lái)要從兩方面激發(fā)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥新動(dòng)能。一是加速醫(yī)學(xué)教育改革，發(fā)展新醫(yī)科，形成科教協(xié)同、科衛(wèi)協(xié)同的創(chuàng)新體系。聚集全球智力資源，加快國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)科技成果的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥提供強(qiáng)大的科技支撐和人才保障。二是重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥、重大疾病防治等關(guān)鍵領(lǐng)域的研發(fā)，建設(shè)一批國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，打造衛(wèi)生科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略支點(diǎn)，為衛(wèi)生科技創(chuàng)新打造研發(fā)平臺(tái)，筑牢創(chuàng)新之基。

　　醫(yī)藥創(chuàng)新能力的提升，離不開(kāi)政策的鼓勵(lì)與機(jī)制的完善。要充分發(fā)揮新型舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)，集結(jié)政府、高校、醫(yī)院、藥企等聯(lián)合攻關(guān)，形成發(fā)展合力，努力解決衛(wèi)生健康領(lǐng)域“卡脖子”問(wèn)題，推動(dòng)前沿科研發(fā)明向優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品的協(xié)同轉(zhuǎn)化。

　　通過(guò)深化相關(guān)法律法規(guī)的完善、藥品審批流程的優(yōu)化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的加強(qiáng)以及公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)環(huán)境的構(gòu)建，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化迎來(lái)良好的環(huán)境：一方面，藥品審批制度的改革和審批流程的簡(jiǎn)化，有效提升了新藥上市的速度，激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新的活力與研發(fā)的熱情；另一方面，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，不僅確保研發(fā)企業(yè)的合法權(quán)利，也提高了企業(yè)投入研發(fā)的意愿，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的迅速發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　此外，通過(guò)進(jìn)一步擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放，加深與全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的交流與合作，引入國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)與管理經(jīng)驗(yàn)，將國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥推向全球市場(chǎng)。

　　關(guān)注融合發(fā)展 推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)

　　當(dāng)前，生物醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)新質(zhì)生產(chǎn)力的變革，創(chuàng)新藥研發(fā)和新技術(shù)應(yīng)用的融合發(fā)展成為行業(yè)主題。醫(yī)療健康與信息技術(shù)的深度融合尤其關(guān)鍵，要充分把握科技、產(chǎn)業(yè)變革的歷史機(jī)遇，利用智慧醫(yī)療和健康大數(shù)據(jù)、生物技術(shù)、人工智能等前沿科技，有效推動(dòng)新服務(wù)模式的產(chǎn)生與應(yīng)用，促進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域生產(chǎn)力的質(zhì)的飛躍。以項(xiàng)目為牽引，進(jìn)一步構(gòu)建招商優(yōu)先賦能提質(zhì)矩陣，共享發(fā)展機(jī)遇，助推國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

　　在國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥可持續(xù)發(fā)展的征程上，中醫(yī)藥的創(chuàng)新和應(yīng)用被賦予了重要角色。中醫(yī)藥在現(xiàn)代健康領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。通過(guò)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和創(chuàng)新的支持，注重在整個(gè)生產(chǎn)鏈上實(shí)施綠色環(huán)保原則，既保留了中醫(yī)藥的傳統(tǒng)精華，又提升了效能和安全性。此外，我國(guó)還推動(dòng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的深度融合，加快中醫(yī)藥的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程，提升其全球影響力。中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展，成為連接傳統(tǒng)與現(xiàn)代、東方與西方的橋梁，助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥向綠色、可持續(xù)的未來(lái)產(chǎn)業(yè)方向邁進(jìn)。

　　立足國(guó)際視野 拓展國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥未來(lái)發(fā)展道路

　　國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥需要主動(dòng)拓寬視野，勇于在更加開(kāi)放、多元和創(chuàng)新的軌道上深耕細(xì)作。通過(guò)加深國(guó)際協(xié)作、豐富創(chuàng)新生態(tài)、擴(kuò)展融資路徑等策略，構(gòu)筑支撐國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥持續(xù)成長(zhǎng)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。首先，深化國(guó)際合作，既能借鑒和吸收全球先進(jìn)的科技成果與管理智慧，也能將中國(guó)的創(chuàng)新力量和高品質(zhì)藥品介紹給世界，從而在國(guó)際舞臺(tái)上提升中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的影響力與競(jìng)爭(zhēng)力。其次，通過(guò)優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新生態(tài)，打造更為完善和高效的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化支持系統(tǒng)，激勵(lì)跨學(xué)科、跨界別的合作與創(chuàng)新，加速將科研成果轉(zhuǎn)化為實(shí)際應(yīng)用，進(jìn)而助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在滿足國(guó)內(nèi)需求的同時(shí)，向著更廣闊的未來(lái)發(fā)展空間邁進(jìn)。

　　總之，全面挖掘和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力是推動(dòng)我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的客觀需求，也是實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)戰(zhàn)略的必由之路。 （本文作者王韜：上海市同濟(jì)醫(yī)院大健康工程管理研究所執(zhí)行所長(zhǎng)、急診創(chuàng)傷救治中心主任；王納：復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合助理研究員。）